手机浏览器扫描二维码访问
第35章 独特的方案苏沐的前瞻性35（第2页）
而对于颗粒来说，分布不均匀是一个极大的风险点。颗粒分布不均匀意味着，其主要治疗作用的药物可能局部过多或过少。
这后果，是十分严重的。
而总混的目的，便是将药物混合均匀。
见苏沐皱眉深思，刘海峰也不催促，只安静地坐在位置上等待着苏沐的答案。
良久之后，苏沐缓缓抬起头，看向刘海峰道：“混合均匀性的验证，是固体制剂的一项关键项目，这点老师们应该比我更清楚。”
听到这句话，刘海峰不禁暗自赞许的点了点头。
确实，固体制剂生产是一门非常庞杂的课题，颗粒、硬胶囊、片剂等等，可以细分为多种剂型。
但是，几乎所有的制剂类型，都要在制粒过程中进行混合均匀性的验证。
不过，这个苏沐的验证方式，可是十分独特。
“可是，总混罐内的取样，不是已经能够证明你混合后的药物均匀程度了吗？”
这次开口的是另一个检查组的老师，苏沐闻言摇头道：“总混罐内的混合均匀度，只能代表药物总混后的状态。”
“而我们的药物，在进行压片之前，还需要经过罐子转移，甚至可能要储存几天后才进行下一步生成。”
“颗粒是具有流动性的，在静置过程中，是会分层的，本身均匀的颗粒，转移后变得不均匀了............”
“这个风险，老师们应该能明白有多大吧？”
苏沐语气坚决地说道，他知道，这个问题，必须要重视，否则，商业化生产的时候就会出大问题。
能够规避这个风险的方式，那就是取样检验，只要自己有足够多的数据证明自己转移颗粒后其关键质量属性没有发生改变。
即证明转料以后的颗粒或者存储一段时间后的颗粒混合均匀性还是合格的，那就能够证明这个产品最终的药物含量是均一稳定的。
“嘶~原来如此！”
苏沐的话，瞬间引爆了整个检测组。
刘海峰等人互相交换了一个眼神，皆被苏沐的话吸引住了心神，纷纷陷入了深思中。
这些年，药品监管司一直试图改进企业工艺设计的方案合理性，希望将其做到更精细，但效果不佳。
现在，苏沐的一番话，让他们有种拨开云雾见晴天的感觉。
颗粒分层这一点，只要是有过生产经验的人都知道，包括在做的各位检查官老师。
只是，一直以来，都没人真正提出怎样去降低甚至规避这个风险。
如今，倒是有人提出了这个思路。
“苏沐是吧？不得不说，你的思路很有想法，也很有创造力。”刘海峰看向苏沐，赞赏的点了点头。
随后，刘海峰继续道：“颗粒分层对于药物质量控制是一个很大的考验，你能预见性的想到这一点，并且付诸行动，说明你有足够高的基础。”
“只是，有一点我很疑惑，你既然是为了验证颗粒混合均匀性，为什么还要取样检测微生物呢？”
微生物控制，在药物生产过程中是很重要的一项。
不同的制剂类型有不同的微生物控制标准，但是，对于片剂而言，一般是将微生物检验放在最终成品上，他还没见过在过程中取颗粒样检验微生物的工艺。
我真没想当大网红啊 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 搞不懂你们仙庭 华娱：美女明星太迷人 一人之下之重影 幻誓无垠 一澜清梦 长生万古：从家父当人皇开始 战争归来，未婚妻悔婚另嫁他人 随身空间：重返山村去种田 人生中最珍贵的六年 燕王妃太强悍敌人只有被碾压的份 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 独湮 没有王子的灰姑娘 农妃有喜：王爷，劫个爱 都市孤儿：全能警察从实习生做起 弦月狼烟情何以堪 被逐出家门，我崛起你们哭啥
她心灰嫁傻子却被傻子丈夫带飞
关于她心灰嫁傻子却被傻子丈夫带飞在现代刚把父亲弄进监狱的姚彤佳，坐飞机出事穿进年代文里面，什么他们一家三口都是炮灰，都是为了给女主腾位置？让她有人上人的位置？好让她有匹配男主的身份。而他们这些给他腾位置的人，当然是能有多远滚多远，早死早超生，有什么好争的？连带着隔壁屋的男炮灰，你也是给男主腾位置的主，我们都躺平吧！可是妈妈，你能不能少爱我一点，弟弟你能不能别用那崇拜的眼神看着我，还有男炮灰，你别对我那么依赖，我会承受不住！算了，谁说炮灰就一定得死？我们这群炮灰还就不认命，努力着，奋斗着，一不小心，把男女主都给斗跨，混得风生水起！新作品出炉，希望大家能够喜欢，你们的关注是我写作的动力，我会努力讲好每个故事！...
太乙
奠玉群仙座，焚香太乙宫。两个宇宙的对撞吞噬，胜负的关键时刻，叶江川来到了这里。穿越到此，他时常能够来到一间变化万千的小酒馆。这个酒馆似乎有无穷的形态，时而是古代东方酒肆时而是现代都市酒吧时而是未来机械酒馆侠客矮人恶鬼机械生命叶江川在这里见过许多不同生命形态的过客，直到那天，他遇到了一位牵着青牛...
我想只想躺赢
03白金一代的水货榜眼？霍嵩没错，就是我！不打球是不可能的，把天赋带到CBA又不合适。只有躺平才能维持的了生活的样子。躺在活塞的替补席上，感觉跟回家一样。教练人超好，不用我干活。总经理也很好，薪水照样发。活塞的球员各个都是人才，球技超棒的，我躺着就赢了！我超喜欢跟他们一起打球。教练，我不想努力了！什么？拉里布朗要走了？求求你们多给我介绍几个拉里布朗吧！我真的只想躺赢！取代米利西奇成为03榜眼秀，睡觉睡到自然醒，数钱数到手抽筋，新秀拿下总冠军，还有这样的好事？如果您喜欢我想只想躺赢，别忘记分享给朋友...
夫人终于等到了你
南霜有本救过她命并陪她成长的神书。神书主人北漠寒是她唯一崇拜的人。这天，她携神书穿至一座大庄园，终见他。北先生很开心，因为彼时他已等她数十载。他权势滔天，为人冷酷，人们敬他如神，可对她异常温柔。总宠惯着她，任她疯玩。她来贵族学院第一天，便让整个学院鸡飞狗跳。校长跑来找北先生告状。他问她霜儿，如何处置？她说开除，我来当校长。学院在她管理下，很快闻名遐迩。后来他又让她当上了庄园主董事长州长可没几年，她就厌了老公，还有好玩的吗？他说我两生个宝宝玩吧。这是一场棋逢对手的爱情。他的生命因她而精彩，他喜欢看她像永远长不大的孩子般疯闹，他不怕她闯祸，只怕她受伤。众人一开始我们觉得南霜是个徒有其表的花瓶，根本配不上北先生。后来才知南霜功夫一流，医术高超其他十八般才艺也样样精通，甚至还会预测未来之事。南爷我们现在抱大腿还来得及吗？如果您喜欢夫人终于等到了你，别忘记分享给朋友...
完美之十凶再起
执苍天之意志，代天刑法，掌乾坤之雷霆，灭度苍生。如果您喜欢完美之十凶再起，别忘记分享给朋友...
斗罗之极品武魂
意外穿越到斗罗大陆的世界了，这里的人都向往能成为最荣耀的魂师，在偶然的机遇下被比比东收为徒弟，新一任教皇就此崛起。...