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“认真说!”
他还是没底,需要苏沐的强心剂。
见林国豪这么严肃,苏沐也收敛了笑容,沉吟片刻,道:“十成。“
十成的胜率?
这个答案让林国豪愣住。
“我认真的,没开玩笑。”
“首先,世界上就没有新型药物根据药效划分专利的先例,如果这样做,一个药物,每发现一个新的适应症就延长一次专利期,那不是没完没了?”
“别说我们不答应,加入世贸组织的其他成员国也不会答应。”
“其次.......”
苏沐停顿了一下,表情变得十分冷峻,“他们以为现在的华夏还是上个世纪任他们拿捏的华夏?还是那个不进口药物就没办法自主生产的时代?”
“想吃我们的饭,就得按我们的规矩来!”
..............
随着时间的流逝,横润医药泄密门事件和浩森药业专利侵权案的一些内幕新闻逐渐被披露了出来。
横润医药这边没什么可说的,动作快到不可思议,泄密门在网上还没开始发酵,这个事件都已经接近尾声了。
大众的注意力主要是在浩森药业和诺华制药的争端上。
专利侵权的问题,想要速战速决怕是有些难。
如今,双方各执一词,各有各的说辞,争执不下,这场本土药企和外资巨头的维权争斗已经进入了白热化。
无人知道,就在这个时候,西林制药厂已经在紧锣密鼓的进行“格列卫”的仿制试验,并且成功的研究出了一条全新的工艺路线。
经过上百次的中试实验,张建民和杨云筛选出了一个最稳定、最符合要求的生产工艺。
“三次重复性实验,这是最后一次,如果这一次的验证过程发没有生异常,三次实验中,工艺控制参数、检验结果重现性符合要求,是不是意味着我们成功了?“
“是这样!”
“杨博,觉得成功的概率有多大?”
“根据前两次的验证结果来看,工艺稳定性应该没什么问题,关键还是得看最终和参比制剂的药动学对比结果,生物等效性是否在允许范围内。”
中试车间的制粒机面前,三人穿着洁净服,看着锅里翻腾的粉末,时刻观察着药物的成粒状态。
一旁的张建民拿着一份记录,上面写着一连串的实时工艺参数,看得人头晕眼花。
他看向苏沐,说道:“就像刚刚杨博所说,工艺控制条件我们基本都摸索得差不多了,现在,主要还是看检验结果,检验结果不过关,一切都是白搭。”
苏沐点了点头,这一点他也清楚。
检验数据是说服监察官的最有效证据,检验结果不合格的话,药品注册就是空谈。
“我需要尽快得到检验结果,时间不等人呀!”
“知道,等到这批中试产品生产结束,有了三批的样品数据,就能够有最终的定论了。”
苏沐催得急,张建民也急,可是没办法,只能等。
三人在洁净区里逗留了一段时间,直至制粒结束后,苏沐和杨云才走出来,张建民则留在了里面,他还要跟着后面的验证。
走出研究大楼,苏沐把横润医药最近的消息给杨云讲了讲。
这段时间,杨云和张建民一直铺在“格列卫”仿制项目上,估计没时间关注外面的动态,苏沐觉得自己还是需要提醒一下。
“横润医药的危机解除了........”
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