手机浏览器扫描二维码访问
第20章 谁仿制了洛伐他汀20（第1页）
挂断电话后，刘海峰拿起外套，匆忙向外走去。
这件事情可太重要了，如果是真的，整个制药行业说不定都会引起轰动。
上面刚想要找几个搞一致性评价的试点，这不就来了吗？
匆匆忙忙之下，刘海峰连招呼都顾不上跟同事打一声。
而当他赶往田嘉琳的办公室后，心头猛跳了两下，竟然有些小紧张。
“主任！”
见到刘海峰进来，田嘉琳连忙站了起来。
“坐吧！坐吧！”刘海峰摆了摆手示意她坐下，随后自己拉过椅子在她旁边坐了下来。
田嘉琳微微颔首表示感谢。
“这份申请，是刚报上来的？”
坐稳后，刘海峰先打量了一番田嘉琳，目光放在了眼前的洛伐他汀注册申请上。
“是的，主任，我刚接到这份文件后，第一时间就通知您了！”田嘉琳恭敬地说道，神色有些激动。
她毕竟也是在这个行业干了多年，还是拥有足够的敏锐度。
无论是整个药品行业的现场，还是上面的政策改变，都是说明仿制药未来的地位可能会发生了变化。
所以，面对这种首仿药物的申请，她不敢轻易下决定。
“嗯，好，那你说说这个药物具体情况？”刘海峰点了点头。
“是！”
田嘉琳清咳一声，随后开始仔细的汇报起来。
“根据这报告里面的数据，仿制的这款洛伐他汀的生物等效性数据完全符合要求.......”
“还有就是三批的be批临床实验结果，受试者的数据和原研药相比，差距并不大，也没有表现出明显的副作用或者不良反应。”
“更关键是，样品含量检测与参比制剂相比，含量误差不超过百分之一........”
田嘉琳滔滔不绝的说着，把自己了解的信息源源不断的汇报给刘海峰。
言语之中，不乏对这个药物的认可之意。
确实，田嘉琳在审评中心工作了十几年，还是第一次见到药效如此上佳的仿制药。
虽然不敢保证数据是不是百分之百真实，但是也应该大差不差。
商业化生产的提交的药品数据和实验室搞研究不一样，不会有人做那些画蛇添足的事。
因为，所有提交的资料，药品监管司都会逐一到企业进行核查，并且还会取样检测。
所以，造假并没有什么意义，审查不通过，药品根本无法上市。
因此，对于这份申请资料，田嘉琳还是觉得有九成以上的可信度。
这一点，刘海峰也认可，所以，当他听到自己部下的汇报后就震惊了。
“你刚刚说含量误差是多少？百分之一？！！！”
他简直不敢相信，自己的耳朵刚才听到了什么。
这怎么可能，百分之一啊？这怎么可能呢？
要知道，在以前，哪怕是世界顶尖级别的仿制药，其药效也只能保持在百分之八十左右，甚至是百分之七十的水平。
后来，强制要求含量误差标准之后，偷工减料的事情才有所改善。
可是，即便是那些外资巨头，为了能够节约成本，也是尽可能的会贴着标准底线。
然而，现在田嘉琳居然说这款药的含量误差在百分之一内？！
这是不是太夸张了？
田嘉琳肯定的点了点头，给了刘海峰一个肯定的答案。
“这.........”
幻誓无垠 被逐出家门，我崛起你们哭啥 一人之下之重影 长生万古：从家父当人皇开始 一澜清梦 独湮 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 农妃有喜：王爷，劫个爱 人生中最珍贵的六年 战争归来，未婚妻悔婚另嫁他人 没有王子的灰姑娘 华娱：美女明星太迷人 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 我真没想当大网红啊 都市孤儿：全能警察从实习生做起 弦月狼烟情何以堪 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 搞不懂你们仙庭 随身空间：重返山村去种田 燕王妃太强悍敌人只有被碾压的份
武道三国之关山戎马
江山代有人才出，各领分骚数百年。天下英雄谁敌手，曹刘，生子当如孙仲谋！这是三国，又不是三国，似是而非的历史，同样波澜壮阔！风云再起，王朝争霸，儒道争锋，犹有武夫逞风流！如果您喜欢武道三国之关山戎马，别忘记分享给朋友...
任教授每天都和机器人争宠
AI天才少女云漾做了个家政服务机器人OM1，以承担她所有家务，解放她自己。某天，云漾发现OM1时不时的就像成精了似的怼天怼地怼她厨艺突飞猛进对她清凉的装扮表示不满管东管西的。后来，云漾碰到了映城大学的招牌数学系教授任霁。这个矜贵疏懒智商超群的男人某天堵在她家门口，懒淡开腔谈个恋爱？云漾摇手拒绝不了，我有机器人。任霁抬眸斜了眼OM1它有什么用？云漾会做饭会洗衣会收拾房间会给我按摩。无数次魂穿OM1的任霁懒笑这不都是我？云漾？任霁拦腰抱起面前的人儿，大步走向房内，在她耳边暧昧低喃有件事，它不会。如果您喜欢任教授每天都和机器人争宠，别忘记分享给朋友...
萌宝来袭：总裁爹地有点坏
一纸契约，一夜又一夜，她将自己交给戴着面具的金主。乖女孩，你只要放松，剩下的交给我即可。男人的手抚上了康雨霏的唇，低沉的嗓音让她颤抖，却无法逃脱。一年后，她产下一对双胞胎，费尽心计的避开对方，只如果您喜欢萌宝来袭总裁爹地有点坏，别忘记分享给朋友...
全球灾变：我把世界制成了卡牌
丧尸异能卡牌宠物非战斗人员请撤离萧升刚成为一名制卡师不久，全球灾变。技能卡冰锥术，雷击万钧，死亡凝视道具卡钢刀，寒霜匕首，储物空间召唤卡封印万物为自己的属下，丧尸，变异动物，高冷美女别人还在为一口面包争抢的时候，萧升大口吃着炸鸡，甚至配了一杯冰啤。别人还在为一个安全的庇护所大打出手的时候，萧升奴役数万丧尸为自己巡逻。培养一个老婆当首领，自己只要掌管所有物资，当好后勤部长就好了。这个末世，他只想混一个好日子，顺便成为一名优秀的制卡师。定个小目标，把脚下这颗星球制成卡牌！如果您喜欢全球灾变我把世界制成了卡牌，别忘记分享给朋友...
隋末我为王
牺牲了，穿越了，是隋末，还在卖力表演花样作死大全的隋炀帝已经蹦达不了几天，王世充李密窦建德和翟让等一干猛人已经在迅速崛起，老李家也已经在默默的积累实力...
灵能复苏：我获得了不死之身
从三十八亿年前的竞赛场起跑，生命开始了角逐之旅。人类经历无数兴衰演化，才最终确立了万物灵长的地位。然而，灵能复苏，凶兽崛起，将人类的霸权冲击得七零八落。更有机械之乱，给人类留下深刻教训。人类的霸主地位从此衰落。但是，我们怎能忘记，曾经的荣耀？终有一天，要将战旗投掷向天空海洋，以及每一寸土地，重夺海陆空三重霸权，让人类再次伟大。如果您喜欢灵能复苏我获得了不死之身，别忘记分享给朋友...