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第六百八十章拦路虎（第1页）

相比来说，最后的一种药品，回气补血口服液，销量则要小得多。一方面这款药品要长期服用才有效，另一方面，这是一款保健品，现在每天正在媒体上大量的做广告。

相信在不久之后，春节期间，这款药品的销量会大大的增加。罗少飞他们也很相信，对于飞芸药业的这款产品，只要患者使用过了，就一定会牢牢记住这款药品的神器疗效，销量神马的就更不用他们操心了。

据罗少飞他们初步估算，按照现在的势头，新的一年中恐怕会有2到3款药品，销量会超过散瘀生肌膏。飞芸药业的崛起已经势不可挡。

在飞芸药业的年终总结会上，总经理卫蔓先是盘点了这一年飞芸药业基本的销售情况，接下来他们步入了正题。原来他们的产品在海外推广的时候遭遇了拦路虎。

原来就在阿迪勒王子药业那边的副总经理，专门负责与飞芸药业进行业务接洽的阿里先生这几天专门来到了滨海市，跟卫蔓谈起了飞芸药业的几款新药，准备进入欧洲和米国市场的情况。

虽然现在飞芸药业的几款新药在海外市场销售势头迅猛，可是要想进入欧洲和米国的市场，就不得不正面去面对两个庞然大物，欧洲药品管理局（europeanmedicinesagency，ema）以及米国食品和药物管理局（foodanddrugadministration，fda）。

米国食品和药物管理局fda是米国政府在健康与人类服务部（dhhs）和公共卫生部（phs）中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构，fda的职责是确保米国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

该机构与每一位米国公民的生活都息息相关；在国际上，fda被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一；其它许多国家都通过寻求和接收fda的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

欧洲药品管理局，ema成立于1995年，总部设在国际银行林立的伦敦金丝雀码头，旗下员工数高达近千人，他们的职能是负责泛欧洲范围的药品审批。后来鹰国脱离了欧盟，ema也从鹰国搬走了。

阿迪勒王子药业的这位阿里先生，曾经在华国留过学，精通华语、英语、阿拉伯语等多门外语，也经常跟fda以及ema打交道，在药品审批方面有着非常丰富的经验。

阿迪勒王子派他来跟飞芸药业接洽，以帮助飞芸药业，通过fda和ema的认证。

飞芸药业的第一款产品散瘀生肌膏，由于是一款外用的产品，所以监管的力度相对要松一些，很容易就通过了审批，进入了米国和欧洲的市场。

然而，飞芸药业的几款新药，在进行审批时就遇到了麻烦。

首先就是这几款新药的疗效非常显著，如果这些药品登陆米国和欧洲，将会极大的冲击那些欧美医药巨头的传统市场。

这些新药虽然没有在欧洲和米国销售，可是那些国际的医药巨头早就把这些新药拿到实验室进行分析，他们妄图复制出功效相似的药品。然而这非常难。

而且这新药的疗效比他们现有的产品好的多，这引起了他们深深的忌惮。用正常的竞争很难搞定飞芸药业，无奈之下，他们只能用起了盘外招。

fda和ema虽然是药品的监管部门，可是这么多年下来，他们内部早就被这些国际的医药巨头们给渗透得千疮百孔，甚至说现在fda的局长想要上台，都必须获得这些医药巨头们的支持，所以，他们就成了这些医药巨头们排除异己，攫取利益的工具。

另一方面，现在刚上任时间不长的fda亚太地区专员霍华德.斯通，是一个坚定的白人至上主义。

此人非常瞧不起黄种人，据说他在私下里曾经说过，不会让华国的一粒口服药进入米国市场。

他上任的不到一年时间，就驳回了十几种华国的药品的准入申请。其实这些华国药企的大多数药品是完全符合fda的标准的，如果是米国或者是欧洲的企业，恐怕他早就打开绿灯了，但是换成华国的企业，他就用各种方法来刁难。

原本对于飞芸药业的新药审批，他也是想一拒了之，可是就在这短短几天时间之内，他背后的几个大金主，突然非常整齐一致的向他发出了邀请，请他去密谈。

令霍华德.斯通感到惊奇的是这些大金主们虽然都是世界医药界的巨头，他们平时之间的竞争也非常激烈，然而在这个时候他们的诉求却惊人的一致。

于是几天之后，阿迪勒王子药业方面以及飞芸药业收到了fda的回复，fda方面表示将在适当的时机派出一个有八名工作人员组成的调查组，对于飞芸药业生产的全过程进行调查，以确保进入米国市场的药品能够达到fda的要求。

同时他们还要求飞芸药业提供更细致的关于药物配伍、原料用量以及生产工艺方面的资料。

几天之后，欧洲的ema竟然也发来了类似的要求，要求来飞芸药业的工厂参观和考察。

对于这种情况阿迪勒王子药业方面的联络员阿里先生认为这是一个好现象，fda并没有像对待其他那些华国药企一样直接拒绝，而是派出调查组，这是一个好现象。说明fda是很重视飞芸药业的产品的。另一方面，fda向国外的药企派出调查组进行这种突然的调查也是一种惯例。

听完卫蔓的讲述，耿芸一拍桌子：

“他们要调查，那么就让他们来呗，反正咱们的企业非常规范，也让这些米国鬼子们见识见识，咱们华国也是有世界级别的药企的。

另外他们来了，咱们是不是在接待方面提高一下水准，不能让人家说咱们失礼。”

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